Прокуратура Шпаковского района Адрес: 356240, город Михайловск, ул. Гагарина, 380/1 Телефон: (86553) 5-11-74
Главная
рокуратурой района проведена проверка соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных препаратов индивидуальным предпринимателем «Д», осуществляющей деятельность по реализации готовых лекарственных препаратов в аптечном учреждении, распо 24.12.2018

Прокуратурой района проведена проверка соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных препаратов индивидуальным предпринимателем «Д», осуществляющей деятельность по реализации готовых лекарственных препаратов в аптечном учреждении, расположенном в  г. Михайловске.
В деятельности индивидуального предпринимателя «Д» выявлены нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (Приказа № 706н), Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.
Проверкой установлено, что индивидуальный предприниматель                 «Д» допустил нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Кроме того, в торговом зале, хранятся лекарственные средства  требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), также не осуществляется в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств, в соответствии с требованиями нормативной документаций, не приняты меры по соблюдению требований производителя по условиям хранения, содержащихся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата.
В нарушение требований п. 9 Правил отпуска в аптечной организации индивидуальный предприниматель «Д» отпустил лекарственное средство, в отсутствие рецепта, что является нарушением п. 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».  
В целях устранения нарушений законодательства  прокуратурой района вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, рассмотрение постановления находится на контроле в прокуратуре района.